昨天我们介绍了一部分医药包装用丁基橡胶瓶塞的优势,那么我们继续来介绍下一部分。
四、洁净度和抽提性
瓶塞应有高的纯净度和低抽出性以保证药品的纯净。瓶塞在与药物接触过程中,橡胶中的杂质及具配合剂会迁移到瓶塞表面或被药物抽题出来,污染或破坏药物,降低药效。丁基橡胶的洁净度较天然橡胶高10倍左右,所含杂质是天然橡胶的1/8,且配方组合较少,因而抽提性也较天然橡胶低得多。表2为丁基橡胶瓶塞与天然橡胶瓶塞的紫外吸光度和电导率。
表2 丁基橡胶瓶塞与天然橡胶瓶塞抽提对比试验结果
橡胶种类
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紫外吸光度
220-350mm
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电导率
10
-4
Ω
-1
m
-1
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丁基橡胶
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0.02
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2.7
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天然橡胶
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0.22
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11.5
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结果表明,天然橡胶瓶塞中的可抽提有机物和金属离子分别是丁基橡胶的11倍和4.3倍;
五、抗热老化性
瓶塞在药厂分装药品前要经过蒸汽、环氧乙烷和辐射等的消毒处理,如高温消毒处理,因此,具有良好的抗热老化性。丁基橡胶使用温度范围一般在130~160摄氏度,较好宜硫化温度为170摄氏度,可达200~230摄氏度。而天然橡胶使用温度范围一般在70~100摄氏度,较好宜硫化温度140摄氏度,超过160摄氏度便开始严重老化。此外,天然橡胶瓶塞胶料添加防老剂,而丁基橡胶瓶塞胶料一般可不添加防老剂便具有优异的抗热老化性。
六、分装使用方便性
瓶塞应具有便于包装使用,临床应用时方便简单的特点,丁基橡胶瓶塞可以免去天然橡胶瓶塞在抗生素分装时的氯化和封蜡工序,在输液封装时免去加盖聚脂薄膜的工序,简化了分装工艺。相应的丁基橡胶瓶塞配合的铝盖为铝塑组合盖,在临床使用时极为方便。传统的天然橡胶瓶塞所配铝盖需用辅助器具将铝盖划破,使用极为不便,且易划伤胶塞出现落屑,造成损坏或污染,而丁基橡胶瓶塞的铝塑组合盖只需轻轻开启铝盖上的塑盖,胶塞便露出,方便注射使用。
综上所述,丁基橡胶瓶塞是一种具有诸多优越性能的医药包装材料。它具有比天然橡胶瓶塞恰好的使用性能。随着丁基橡胶瓶塞应用的不断推广,其在医药包装上的各种优越性将愈发显现出来,并逐渐普及以全面替代天然橡胶瓶塞。